2024年7月，美国FDA对尚博医药进行了为期4天的cGMP现场检查，此次检查涉及非无菌原料药瑞美吉泮中间体的生产制造，检查范围涵盖质量、实验室、生产、设施与设备、物料、包装和标签等系统。公司先进的生产设施、质量管控及专业素养极高的团队，给审查人员留下深刻印象。

       2024年10月26日，尚博医药正式收到山东省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》（D证）。此次为尚博首次申请药品生产许可证核发，申请核发品种为原料药（阿昔莫司）。

       检查组主要从机构与人员、生产管理、厂房与设施、设备、质量保证与质量控制、物料与产品、文件管理、确认与验证、产品发运与召回、委托生产与委托检验、自检等方面对尚博医药进行为期两天的原料药许可检查，一致认为该企业质量管理体系基本健全，本次关于原料药（阿昔莫司）（K 车间四号生产线）的“药品生产许可核发”现场检查初步结论为：符合要求。这标志着我公司原料药的机构与人员、厂房设施、物料管理等符合《药品生产质量管理规范》的标准，具备合法生产原料药（阿昔莫司）的资质。